პროექტის დასახელება:სამედიცინო აფეთქებისგან დაცული საყინულე
პროექტის მისამართი: ნანინგის მაღალტექნოლოგიური ზონა
საინჟინრო პერიოდი: 15 დღე
მომხმარებლის მოთხოვნები: „ნანინგ ფარმას“ სჭირდება -20°C°C ტემპერატურაზე აფეთქებისგან დაცული საყინულე ოთახის აშენება, რომელიც წარმოადგენს შუალედურ პროდუქტს დამხმარე მასალების სახელოსნოს (სამკურნალო ველი) წარმოების პროცესში, I-2 ფაზის დამხმარე მასალების შენობის დამხმარე მასალების სახელოსნოში (სამკურნალო ველი) (ინექციისთვის).
პროექტის შეჯამება:
1. მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად, სამედიცინო აფეთქებისადმი მდგრადი საყინულე განთავსებულია აქსესუარების სახელოსნოს (სამედიცინო ველი) ჩაძირვის ოთახში, ხოლო საყინულის გარე ბლოკი სახურავზეა განთავსებული. სამედიცინო აფეთქებისადმი მდგრადი საყინულე დამონტაჟებულია სპეციალურად გამოყოფილ სუფთა სახელოსნოში, რომელიც აკმაყოფილებს GMP მოთხოვნებს.
2. მთელი პროექტის განმავლობაში, ჩვენი კომპანია Haoshuang Refrigeration ახორციელებს მაცივარ-საწყობის დიზაინს, მშენებლობას, ექსპლუატაციას, მოვლა-პატრონობას ან ვერიფიკაციას ჩინეთის GMP-ის და FDA-სა და CGMP-ის შესაბამისი მოთხოვნების შესაბამისად.
3. ამ პროექტის მაცივარ-საწყობის მონტაჟში გამოყენებულია Changzhou Jingxue-ს გარე 0.8 მმ/შიდა 0.6 მმ უჟანგავი ფოლადის 150 მმ სისქის პოლიურეთანის (PU) საიზოლაციო დაფა, B1 კლასის ცეცხლგამძლე, დაფქვის საწინააღმდეგო კონდენსაციის დამუშავებით, აფეთქებისადმი მდგრადი თვითშეზღუდული გამათბობელი მავთულით, 5 მმ ცემენტის ნაღმტყორცნის გასასწორებლად.
4. მომხმარებლის ტემპერატურის მოთხოვნების შესაბამისად, სამედიცინო აფეთქებისადმი მდგრადი საყინულეში შენახვის ტემპერატურის კონტროლი შესაძლებელია -20°C ~ -28*C დიაპაზონში, ტემპერატურის განაწილება ერთგვაროვანია და საყინულეში გაზომვის წერტილებს შორის სხვაობა არ აღემატება 5°C-ს. ამიტომ, ჩვენი სამაცივრო მოწყობილობა იყენებს გერმანული Bitzer-ის კომპრესორის ცხელი ფტორის გალღობის ტიპის ყუთის ტიპის დგუშიანი სამაცივრე მოწყობილობების 2 კომპლექტს და იტალიური LU-VE (უჟანგავი ფოლადის კორპუსი, ძრავის აფეთქებისადმი მდგრადი, შასის აფეთქებისადმი მდგრადი გამათბობელი ფირი) ცხელი ფტორის გალღობის ტიპის ჰაერის გამაგრილებლის 2 კომპლექტს. სამაცივრო მოწყობილობა იყენებს ერთ გამოყენებას - სისტემების ორ კომპლექტს.
5. ფარმაცევტული აფეთქებისგან დაცული საყინულეების პროექტი ექსპლუატაციაში შევიდა და დასრულდა 2020 წელს, რომელიც სრულად შეესაბამება GSP/GMP გენერაციისა და მართვის სტანდარტების თავდაპირველ დაგეგმილ სტანდარტებსა და მოთხოვნებს და წარმატებით გაიარა დასრულების მიღება-ჩაბარების ეტაპი. მიღება დადასტურებულია.
გამოქვეყნების დრო: 2022 წლის 6 ივნისი